Ovaj je proizvod proizveden i razvijen u skladu sa sljedećim zakonima, direktivama i propisima o dizajnu:
Direktiva Vijeća 93/42/EEC od 14. lipnja 1993. o medicinskim uređajima(CE oznaka).
◆ en ISO 13485: 2016 Medicinski uređaj - sustavi upravljanja kvalitetom - traženja regulatornog
svrhe..
◆ EN ISO 14971: 2012medicinski uređaji-Primjena upravljanja rizikom na medicinske uređaje (ISO 14971: 2007, ispravljena verzija 2007-10-01)
◆ en iSO15223-1: 2012medicinski uređaji--Simboli koji se koriste s naljepnicama medicinskih uređaja, označavanjem i informacijama koje treba isporučiti dio 1: Opći zahtjevi
◆Međunarodna elektrotehnička komisija (IEC), posebno se razmatraju sljedeći standardi.
Standardna referenca | Titula |
EN 60601-2-54: 2009 | Medicinska električna oprema-Dio 2-54: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne performanse rendgenske opreme za radiografiju i radioskopiju |
IEC60526 | Utikač s visokim naponom i utičnice za medicinsku rendgensku opremu |
IEC 60522: 1999 | Određivanje trajne filtracije sklopova rendgenskih cijevi |
IEC 60613-2010 | Električne, toplinske i opterećene karakteristike rotirajuće anodne rendgenske cijevi za medicinsku dijagnozu |
IEC60601-1: 2006 | Medicinska električna oprema - 1. dio: Opći zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne performanse |
IEC 60601-1-3: 2008 | Medicinska električna oprema - Dio 1-3: Opći zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne performanse - Standard za kolateral: Zaštita zračenja u dijagnostičkoj rendgenskoj opremi |
IEC60601-2-28: 2010 | Medicinska električna oprema-Dio 2-28: Posebni zahtjevi za osnovnu sigurnost i bitne performanse sklopova rendgenskih cijevi za medicinsku dijagnozu |
IEC 60336-2005 | Medicinska električna oprema-x-zraka Sklopovi cijevi za medicinsku dijagnozu-Karakteristika žarišnih mjesta |
● Oznaka se sastoji na sljedeći način:
MWHX7360 | Cijev | A | Utičnica visokog napona s smjerom od 90 stupnjeva |
MWTX73-0,6/1.2-150h | B | Utičnica visokog napona s smjerom od 270 stupnjeva |
Imovina | Specifikacija | Standard | |
Nominalne ulazne snage anode | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
20kW (50/60Hz) 30kW (150/180Hz | 50kW (50/60Hz) 74kW (150/180Hz) | ||
Kapacitet skladištenja anodne topline | 212 KJ (300khu) | IEC 60613 | |
Maksimalni kapacitet hlađenja anode | 750W | ||
Kapacitet skladištenja topline | 900kJ | ||
Maksimum kontinuirano rasipanje topline bez zračno-kruga | 180W | ||
Anodni materijalMaterijal gornjeg premaza na anodi | Rhenium-TZM (RTM) Rhenium-TUNGSTEN- (RT) | ||
Ciljni kut (ref: referentna os) | 12 ° | IEC 60788 | |
Rendgenski sklop cijevi svojstvena filtraciji | 1,5 mm al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Nominalna vrijednost žarišta | F1 (mali fokus) | F2 (veliki fokus) | IEC 60336 |
0,6 | 1.2 | ||
Rendgenski cijev Nominalni naponRadiografskiFluoroskopski | 150kV 125kV | IEC 60613 | |
Podaci o grijanju katoda Maksimum trenutni Maksimalni napon | ≈ /ac, <20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.4a ≈9V | 5.4 a ≈17V | ||
Zračenje istjecanja na 150 kV / 3mA u udaljenosti od 1 m | ≤1.0mgy/h | IEC60601-1-3 | |
Maksimalno polje zračenja |
430 × 430 mm na SID 1m | ||
Težina sastavljanja rendgenske cijevi | Približno. 18 kg |
Ograničenja | Ograničenja rada | Ograničenja transporta i skladištenja |
Temperatura okoline | Od 10℃do 40℃ | Od- 20℃to 70℃ |
Relativna vlaga | ≤75% | ≤93% |
Barometrijski tlak | Od 70kPa do 106kPa | Od 70kPa do 106kPa |
1-fazni stator
Testna točka | C-M | C-A |
Otpor namota | ≈18,0 ... 22,0Ω | ≈45,0 ... 55,0Ω |
Max.Prisibilni radni napon (pokretanje) | 230V ± 10% | |
Preporučiti radni napon (pokretanje) | 160V ± 10% | |
Kočni napon | 70VDC | |
Pokretanje napona u izloženosti | 80VRMS | |
Napon na fluoroskopiji | 20V-40VRMS | |
Vrijeme pokretanja (ovisno o starter sustavu) | 1.2s |
Upozorenje na sučelje s rendgenskim generatorom
1.Naziranje rupture
Nikada ne unosite preko nazivne snage u sklop rendgenske cijevi
Ako ulazna snaga prelazi specifikaciju cijevi, uzrokuje prekomjernu temperaturu anode, umetnite razbijanje stakla cijevi i u konačnici slijedeći ozbiljni problemi zbog stvaranja prekomjernog tlaka isparavanjem nafte unutar sklopa kućišta.
U takvom kritičnom stanju uzrokujući rupturu kućišta preko opterećenja, sigurnosni toplinski prekidač ne može zaštititi rendgensku cijev, čak i ako radi
*Ruptura za brtvljenje kućišta.
*Ljudska ozljeda, uključujući opekline zbog bijega s vrućim uljem.
*Vatrena nesreća zbog plamtećeg cilja anode.
Generator X-Ray trebao bi imati zaštitnu funkciju koja upravlja ulaznom snagom koja se nalazi unutar specifikacije cijevi.
2. Električni šok
Da bi se izbjegao rizik od strujnog udara, ova oprema mora biti povezana samo na opskrbu zaštitnom zemljom.
3.Ne modifikacija ove opreme je dopuštena !!
Oprez za sučelje s rendgenskim generatorom
1. Ocjena
Sklop rendgenske cijevi može se slomiti nanošenjem samo jednog preko nazivnog pucanja.
Molimo pažljivo pročitajte tehničke listove datuma i slijedite upute.
2.Stalna filtracija
TUkupna filtracija i udaljenost između žarišta rendgenskih zraka i ljudskog tijela legalno se reguliraju.
THej, trebalo bi biti ispunjen regulacijom.
3.Sigurnosni toplinski prekidač
Sklop rendgenske cijevi ima sigurnosni toplinski prekidač kako bi zabranio daljnju ulaznu snagu kada kućište cijevi dosegne temperaturu(80℃)Switch-Open.
Prekidač se ne preporučuje povezivanje zavojnice statora u serijskom krugu.
Čak i ako prekidač funkcionira, nikada ne isključite snagu sustava. Jedinica za hlađenje treba aktivirati ako se koristi sa sustavom.
4. Izdvojena neispravnost
Sastavljanje rendgenske cijevi može imati rizik da se neočekivano ne radi zbog raskida ili neuspjeha doživotnog života. Ako se očekuju ozbiljni problemi uzrokovani gornjim rizikom, od vas se traži da imate plan u nepredviđenim situacijama kako biste izbjegli takav slučaj.
5.New prijava
Ako proizvod koristite s novom aplikacijom koja se ne spominje u ovoj specifikaciji ili s različitom vrstom rendgenskih generatora, obratite nam se za potvrdu njegove dostupnosti.
1 .x zračenjezaštita
Ovaj proizvod ispunjava zahtjeve IEC 60601-1-3.
Ovaj rendgenski sklop epruvete emitira rendgenski zračenje u radu. Samo odgovarajuće kvalificirano i obučeno osoblje, stoga je dopušteno upravljanje sklopom rendgenske cijevi.
Relevantni fiziološki učinci mogu nanijeti štetu pacijentu, proizvodnja sustava trebala bi uzimati odgovarajuću zaštitu kako bi se izbjeglo ionizacijsko zračenje.
2.dielektrični 0IL
Sklop rendgenske cijevi ima dielektrični 0IL sadržan za stabilnost visokog napona. Kao što je otrovno za zdravlje ljudi,Ako je izložen području koje nije ograničeno,Trebalo bi ga odlagati slijedeći lokalnu regulaciju.
3. Operacija Atmosfera
Sklop rendgenske cijevi nije dopušteno da se koristi u atmosferi zapaljivog ili korozivnog plina ·
4.Podesite struju cijevi
Ovisno o radnim uvjetima,Karakteristike filamenta mogu se promijeniti.
Ova bi se promjena mogla pojaviti na prekomjernoj izloženosti rendgenskom cijevi.
Kako bi se spriječilo oštećenje rendgenske cijevi,Redovito prilagodite struju cijevi.
Osim kada rendgenska cijev ima problemalOng vremensko korištenje,Potrebno je podešavanje struje cijevi.
5.X-zraka temperatura kućišta cijevi
Ne dodirujte površinu kućišta cijevi X- Ray neposredno nakon rada zbog visoke temperature.
Ostanite rendgenska cijev za hlađenje.
6.Operativna granica
Prije upotrebe,Potvrdite da je uvjet za okoliš unutar operativnog IIMIT -a.
7. Svaka neispravnost
P1Ease odmah kontakt za Saighray,Ako se primijeti bilo kakva neispravnost sklopa rendgenske cijevi.
8. Odlaganje
Sklop rendgenskih cijevi, kao i cijev, sadrže materijale poput nafte i teških metala za koje se moraju osigurati ekološki prihvatljivi i pravilno odlaganje u skladu s valjanim nacionalnim pravnim propisima. Odlaganje kako je zabranjeno domaće ili industrijsko odbijanje. Proizvođač posjeduje potrebna tehnička saznanja i volja preuzima rendgenski skup za izlaganje.
Molimo kontaktirajte korisničku službu u tu svrhu.
Ako (a) malo žarišno mjesto
Ako (a) veliko žarište
Stambene toplinske karakteristike
SRMWHX7360A
Filter sklop i presjek priključka
Ožičenje konektora rotora
Minimalna količina narudžbe: 1pc
Cijena: pregovaranje
Pojedinosti o pakiranju: 100 pcs po kartonu ili prilagođeno u skladu s količinom
Vrijeme isporuke: 1 ~ 2 tjedna prema količini
Uvjeti plaćanja: 100% t/t unaprijed ili Western Union
Mogućnost opskrbe: 1000pcs/ mjesec